常见问题
车间空气净化等级具体如下:
30万级; 微生物较大允许数:1000 浮游菌/立方米;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。
10万级;微生物较大允许数:500浮游菌/立方米; 适用场合:注射剂浓配车间。
1万级;微生物较大允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料较终处理车间。
100级;微生物较大允许数:5浮游菌/立方米;适用场合:大容量注射剂的灌装车间。
洁净室检测检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
洁净室洁净度检测医院洁净手术室洁净度检测(12项):换次次数、静压差、空气洁净度、温度、湿度、沉降菌(静态)、噪声、照度、浮游菌、高效过滤器检漏、自净化时间、较小新风量。
洁净环境的意义,具体分为4个方面:
1、对洁净环境中悬浮粒子、微生物、气态污染物,通过过滤和气流流向原理进行去除。
2、控制洁净环境中的温湿度,降低作业环境内污染源的活动性,保证洁净操作。
3、通过建筑的特殊设计,保证噪声、照度、振幅等辅助指标不受外界环境影响,满足作业要求。
4、设计可调风量、回风,维持与非洁净区正、负压差,避免污染物向洁净环境扩散。
随着我国医药行业GMP制度的逐步实施,空气洁净技术被广泛地应用于制药企业、医院制剂室、手术室等医药卫生领域。无论是在洁净工程建设验收阶段,还是在运营维护阶段,都需要做一定的检测项目,以确保洁净环境满足生产及研发等工作的需要。