1、文件（在资料员处需有一份完整的）
（1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）。
（2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025：2005（CNAS-CL01：2006），应用说明及若干政策，JJF1059-1999等应有一份。
（3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）。
2、设备档案
每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：
设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录。
3、人员档案
由资料员负责完善，内容包括：人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。每人一档，与人员一览表的先后顺序对应。（每人做一个档案袋）
4、原始记录
不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息。(必须与报告单、委托单对应，最好装订在一起)
5、报告
所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。按项目或时间顺序一个一个档案盒放好，并做好目录。（特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录（含校准曲线、图谱等）、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等）
6、体系运行资料（不强求一定要做成25个档案盒，也可按目前一个程序一个文件夹，但一定要知道与下列各要素的关系）
按要素整理成25个文件夹，具体内容包括：
（1）第一个档案盒：
- 4.1组织
- 1、中心实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料
- 2、中心主任的任命书；技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书
- 3、授权签字人授权书和授权签字人情况表
- 4、中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录
- 5、日常检测质量监督记录
- 6、保密执行情况的检查记录
- 7、确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献
- 8、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通
（2）第二个档案盒：
- 4.2管理体系
- 1、质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录
- 2、质量体系文件的宣贯记录（含考试记录）
- 3、质量目标的达成情况分析报告
- 4、最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织
（3）第三个档案盒：
- 4.3文件控制
- 1、体系文件的发放、回收记录
- 2、体系文件更改审批表
- 3、文件修改页
- 4、外部文件目录
- 5、内部文件目录
- 6、作废文件，收回的作废文件都要盖作废章
- 7、文件定期审查记录
- 8、文件借阅登记表
- 9、文件销毁记录表
- 10、体系文件置换申请表
（4）第四个档案盒：
- 4.4要求、标书和合同的评审
- 1、检测任务合同单
- 2、合同评审记录表
- 3、合同、协议登记表
- 4、跟委托方签的协议
- 5、新项目评审情况
（5）第五个档案盒：
- 4.5检测的分包
- 1、检测分包方评审表
- 2、合格分包方名册
- 3、分包方的证明材料
（6）第六个档案盒：
- 4.6服务和供应品的采购
- 1、仪器设备、消耗品和服务供应商评价记录
- 2、仪器设备、消耗品和服务供应商名录
- 3、供应商资质材料
- 4、物品采购申请、验收表
- 5、仪器设备购置申报表
- 6、购入仪器设备验收记录
（7）第七个档案盒：
（8）第八个档案盒：
- 4.8投诉
- 1、客户投诉登记表
- 2、客户投诉处理通知单
（9）第九个档案盒：
- 4.9不符合检测工作的控制
- 1、不符合工作处置通知表
（10）第十个档案盒：
（11）第十一个档案盒：
（12）第十二个档案盒：
（13）第十三个档案盒：
- 4.13记录的控制
- 1、记录保存期限规定
- 2、记录归档登记表
- 3、记录借阅登记表
（14）第十四个档案盒：
- 4.14内部审核
- 1、年度内审计划表
- 2、内审组成立文件
- 3、内部审核日程计划表
- 4、首/末次会议记录
- 5、内审检查记录表
- 6、不符合项报告
- 7、内部审核报告
（15）第十五个档案盒：
- 4.15管理评审
- 1、管理评审年度计划表
- 2、管理评审计划表
- 3、各部门的汇报材料
- 4、管理评审会议记录
- 5、管理评审报告
- 6、管理评审验证记录表
（16）第十六个档案盒：
（17）第十七个档案盒：
- 5.2人员
- 1、检测员持证登记表
- 1、年度人员培训计划表
- 2、人员培训记录表
- 3、人员考核记录表
- 4、业务人员技术档案
（18）第十八个档案盒：
- 5.3设施和环境条件
- 1、中心实验室应挂牌和对实验区域要有类似“限制进入”的标识
- 2、外来人员进入实验室登记表
- 3、内务与安全考核表
- 4、检测环境监控记录
- 5、废液处理交接记录
（19）第十九个档案盒：
- 5.4检测方法及方法的确认
- 1、方法确认资料
- 2、标准方法查新记录
- 3、例外情况下允许偏离的申请、验证、批准记录
- 4、计算机软件登记表和计算机内容变更申请表
- 5、测量不确定度的评定记录
（20）第二十个档案盒：
- 5.5设备
- 1、仪器设备台帐
- 2、标准物质一览表及标准物质证书
- 3、标准物质使用记录表
- 4、标准物质报废申请表
- 5、标准物质期间核查
- 6、仪器设备、标准物质采购计划、验收记录
- 7、仪器设备使用记录
- 8、仪器设备定期维护记录
- 9、仪器使维修记录
- 10、仪器报废（停用）单
- 11、仪器设备档案材料
- 12、仪器设备状态标识标签
- 13、仪器设备使用授权表
（21）第二十一个档案盒：
- 5.6测量溯源性
- 1、周期检定计划表
- 2、仪器设备期间核查计划
- 3、仪器设备期间核查记录
- 4、对检定、校准证书的确认
（22）第二十二个档案盒：
（23）第二十三个档案盒：
- 5.8检测物品的处置
- 1、样品的接收、编码、流转记录
- 2、样品检验状态标识（样品标识卡）
- 3、样品损坏、丢失报告表
（24）第二十四个档案盒：
- 5.9检测结果质量的保证
- 1、年度质量监控计划表
- 2、质量监控记录表
- 3、质量控制异常情况记录表
- 4、实验室比对和能力验证材料
- 3、内部质控资料
（25）第二十五个档案盒：
- 5.10结果报告
- 1、报告发放登记表
- 2、报告更改申请表
- 3、留存报告副本
- 4、报告抽查情况登记表
