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生物洁净实验室净化工程标准及要求

2021-02-25 01:02:50

为了保证药品、食品长期实验的安全性,以及病理等方面研究结果的可靠性,要求洁净实验室动物在洁净环境中饲育.从控制微生物的角度出发,可将医药和生物学等实验室分为四级、三类.

以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相应级别的动物生物安全实验室.ABSL-1、ABSL-2是基础实验室、ABSL-3是防护实验室、ABSL-4是高级防护实验室；ABSL-1级的要求比较低,ABSL-4要求是最高的.其中ABSL-4可分为安全柜型、正压服型、混合型三类.

二级生物无菌实验室实施一级屏障或二级屏障,三级、四级生物无菌实验室同时实施一级屏障或二级屏障.各级屏障都有不同的参数要求,以二级屏障为例,四个等级实验室的技术指标：

一级洁净度无要求,最小换气次数无要求,可开窗,与相邻相通室外房间最小负压差无要求,温度为18～28℃,相对湿度≤78%,噪音≤60dB,最低照度200；

二级洁净度无要求,最小换气次数无要求,可开窗,与相邻相通室外房间最小负压差无要求,温度为18～27℃,相对湿度30～60%,噪音≤60dB,最低照度300；

三级洁净度7或8,最小换气次数15或12,与相邻相通室外房间最小负压差-10,温度为18～25℃,相对湿度30～60%,噪音≤60dB,最低照度350；

四级洁净度7或8,最小换气次数15或12,与相邻相通室外房间最小负压差-10,温度为18～24℃,相对湿度30～60%,噪音≤60dB,最低照度350LUX.

级别	洁净度级别	最小换气次数（次/h）	与室外方向上相邻相通房间的最小负压差（Pa）	温度℃	相对湿度％	噪声dB(A)	最低照度lx
一级	—	可开窗	—	18~28	≤70	≤60	300
二级	—	可开窗	—	18~27	30~70	≤60	300
三级	7或8	15或12	-10	18~25	30~70	≤60	350
四级	7或8	15或12	-10	18~24	30~70	≤60	350
注: 1.BSL—3主实验室相对于大气的最小负压不应小于-30Pa，BSL—4主实验室相对于大气的最小负压不应小于-40Pa。 2.ABSL—3主实验室相对于大气的最小负压不应小于-40Pa，其中解剖室不应小于-50Pa；ABSL—4 主实验室相对于大气的最小负压不应小于-50Pa，其中解剖室不应小于-60Pa。 3.本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声，如果包括上述设备的噪声，则最大不应超过68 dB(A)。 4.动物生物安全实验室的参数应符合《实验动物环境及设施》GB14925的有关要求。