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洁净车间系统的技术及行业应用

2021-03-03 03:03:24

洁净室技术经历半个世纪的发展,其应用范围越来越广泛,技术要求也越来越复杂。目前,它的代表性应用领域为微电子工业、医药卫生及食品工业等。它的应用领域主要有:

  •   1、微电子工业。
  •   2、半导体制造业。
  •   3、微机械加固业。
  •   4、光学工业。
  •   5、纯化学试剂制造业。
  •   6、生物技术工业。
  •   7、制药工业。
  •   8、医疗器械与移植装置的生产与包装工业。
  •   9、食品与饮料工业。
  •   10、医院及其他保健机构。

一.微电子工业:

微电子工业是当前对洁净室要求最高的行业。大规模和超大规模集成电路(LSI、VLSI)的发展,对微尘控制要求越来越高。集成电路制造工艺中,集成度越大,图形尺寸(以线宽为代表)越细,对洁净室控制粒径的尺寸也要求越小(通常为线宽的1/10),且含尘量也要求越低。此外,现代工业中的液晶、光纤等的生产,同样有洁净度的要求。

二.医疗工业:

  (1)药品生产我国的《药品生产管理规范》(又称GMP)已在全国范围内实施,对相应工艺过程及生产环境提出了不同洁净级别的要求。对于原料药制备、粉剂、针剂、片剂、大输液的生产、灌装等工艺,均已制定了洁净区和控制区的洁净标准。除了限定空气中尘埃粒子的大小和含量外,对生物粒子(细菌数)也有明确的限制。

  (2)医院白血病的治疗室、烧伤病房、外科手术室,也必须根据具体条件采用空气洁净技术,以防止空气中细菌感染,对治疗环境起到控制作用。

三.食品工业:

食品工业中使用洁净技术较有代表性的是无菌装罐。食品的无菌包装(如软包装鲜果汁、牛乳等),在保持食品色、香、味、营养等方面大大优于高温杀菌的罐装食品。所谓无菌包装,就是在洁净环境中完成包装工艺。除无菌罐装外,空气洁净技术在食品的酿造、发中对纯种的培养、分离、接种、扩种以防止菌体等污染及提高产品质量也有重要作用。

四.生物安全:

在遗传工程、药品及病理检验、生物分子学、国防科研等方面常常需要在无菌无尘的环境中进行操作方面要求试件不受其他微生物污染,另一方面又要求所研究的材料,如肿瘤病毒、高危险度病原菌、放射性物质等不致外溢,危害操作者的健康及污染环境。对于这类实验操作,一般要求两级隔离,第一级常用生物安全工作柜使工作人员与病原体等危险试件隔离;第二级是将实验工作区与其他环境隔离。这类实验室与一般洁净室不同,其处于负压状态。

五.实验动物饲养:

为了保证医药品、食品长期试验的安全性,以及病理等方面研究结果的可靠性,要求实验动物在洁净环境中饲育。从控制微生物的角度出发,可将医学及生物学等实验所用的实验动物饲育环境分为三类:隔离系统、半隔离系统和开放系统。前两类系统所饲养动物要求无菌(包括细菌、病毒寄生虫等),或者仅允许带有已知的几种微生物,或者不允许带有某些特定的致病菌等。

空气洁净技术也广泛应用于字航、精密机械、仪器仪表、精细化学等行业中。

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