常见问题
设计,净化车间装修注意事项 洁净厂房是现代化生产的重要基础设施,也是现代工业文明的重要标志。洁净厂房的等面积和投资规模直接决定了一个企业的规模和水平以及产品的科技含量。因此,建设一个符合国际标准的无菌净化车间对提高产品质降低能耗具有重要意义。一、无菌净化车间的特点 无菌净化车间的空气环境质量要求很高,其空气环境质量应达到gmp的要求。根据gmp规定:
(1) 空气中细菌数≤1000个/ml;
(2) ph值在6.5~8.5之间;
(3) 大气压为101.3kpa±2mmhg;
(4) 温度在21~25°C之间;
(5) 相对湿度≤80%;
(6) 噪声≤50db(a);
二、无菌净化车间的设计原则1、合理布局: 根据生产工艺要求及工艺流程确定各工序的生产区位置与面积大小。2、合理分区: 按照工艺流程进行功能划分,将不同区域分别布置在不同的生产线上或不同的工作台上进行操作。3、科学规划: 对洁净室内的气流组织进行科学规划,使室内空气的流向与气流分布更趋合理化4、有效分隔: 对相邻房间采用有效的隔断措施5、防止交叉污染6、避免死角7、减少噪音8、便于清洁9、美观实用三、无菌净化车间的组成1、空气净化系统 包括初效过滤器(粗效中效过滤器(亚高效)、高效空气净化器(超净) 。2、空调系统 主要由风机和制冷机组两部分组成
四、无菌净化车间装修设计注意事项
1.施工前应仔细阅读《建筑装饰工程施工及验收规范》gb-2001、《建筑给排水及采暖工程施工规范》gb-2002等标准规范及相关文件资料
2.施工人员必须持证上岗
3.材料进场时应有产品合格证明
4.施工过程中要严格按图施工
5.严禁擅自改动原建筑结构和设备管线
6.工程竣工后要及时清理现场
7.做好成品保护
8.定期检查管道接头
五、常见问题答疑 q1、什么是无尘车间?
答:《无尘厂房设计规范》(gb-2001)中对无尘车间的定义是指”在生产区内空气中浮游菌落数每升小于5个”。
q2、什么是生物安全三级实验室?
a. 生物安全三级实验室指微生物指标控制范围以外的危害因素的控制程度为第三级实验室。
《国家卫生标准预防性消毒技术指南》规定生物安全二级以上实验室属于iii类高风险的感染性场所,《医院隔离技术规范》(卫规财发[2003]第1号发布实施执行