医药洁净技术及其特点

洁净技术为军工、微电子等行业做出了突出贡献。GMP引入的医药洁净技术扩展了新的符合行业特点的专业洁净技术领域，是洁净技术的发展和延伸。

医药洁净技术区别于一般洁净技术最明显的特征是对微生物的关心程度。

空气洁净度通常用一定体积或一定质量的空气中所含污染物质的大小、数量或质量来表示。

悬浮污染物可分两大类：一类是悬浮粒子，即GB50073-2001中所指的粒径限值（较低限）定在0.1μm—5μm范围的呈累积分布的固体的或液体的物质。另一类可认为是其它如气态的分子污染物等。后一类对特定行业、特定产品有相对特定的对象，而悬浮粒子亦是一般洁净技术应用中需重点控制、可测量的有系统指标体系的污染物。

悬浮粒子（微粒）可按生命性特征分为无生命微粒（尘粒）和生命性微粒——主要就是微生物（不需特别考虑其粒径小于0.5与否）。

对药品生产而言：微粒——无论是灰尘还是药尘都会直接影响药品质量，进而危及人身健康。而微生物对药品危害更是显而易见，微生物中的致病菌及病毒等，是造成人类疾病的最主要因素之一。尤其是耐药菌株和新型病毒变种的传播，常可造成大范围灾难性疫情。因此药品生产中的医药洁净技术应用均以微生物和微粒为污染控制对象。